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| ब्रांड नाम: | xinmixue |
| मॉडल संख्या: | 2 bottles of 5ml |
| एमओक्यू: | negotiable |
| मूल्य: | बातचीत योग्य |
| भुगतान की शर्तें: | L/C,T/T |
| आपूर्ति करने की क्षमता: | No upper limit |
| विशेषता | मूल्य |
|---|---|
| रंग | रंगहीन |
| आकार | 5 मिलीलीटर की 2 बोतलें |
| समावेशन | एक्सोसोम |
| चिकित्सीय प्रभाव | कृपया ग्राहक सेवा से संपर्क करें |
इस अत्याधुनिक चिकित्सा उपकरण ने चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पादों से आधिकारिक पंजीकरण और अनुमोदन प्राप्त किया है
प्रशासन (एनएमपीए पंजीकरण संख्याः 川械注准20250014) ।
सूजन प्रबंधन और त्वरित ऊतक नवीनीकरण के लिए संकेतित
यह पुरानी सूजन स्थितियों और तीव्र पोस्ट-ट्रॉमेटिक सूजन दोनों में चिकित्सीय प्रभावशीलता प्रदर्शित करता है। नैदानिक अनुप्रयोग के लिए चिकित्सक की देखरेख की आवश्यकता होती है।
पूर्ण उपयोग निर्देशों के लिए कृपया संलग्न उत्पाद लेबलिंग देखें।
उत्पाद का नामःकोशिका संरक्षण समाधान
वर्गीकरण: वर्ग I चिकित्सा उपकरण (चीन NMPA वर्गीकरण नियमों के अनुसार)
पंजीकरण प्रमाण पत्र नं.:सिचुआन ज़ी मेई बेई 20250014
जारी करने वाला प्राधिकारी:सिचुआन चिकित्सा उत्पाद प्रशासन
प्रश्न 1: एक्सोसोम क्या हैं?
एक्सोसोम 30-150 एनएम अंतःकोशिकीय झिल्ली से प्राप्त 30-150 एनएम बाहरी सेल्युलर वेसिकल्स हैं, जो जैविक रूप से सक्रिय कार्गो (एमआरएनए, एमआईआरएनए और प्रोटीन सहित) ले जाते हैं जो अंतरकोशिकीय सिग्नलिंग का मध्यस्थता करते हैं।उनकी प्राकृतिक उत्पत्ति जैव संगत चिकित्सीय अनुप्रयोगों को संभव बनाती है.
Q2: इस उत्पाद की सुरक्षा कैसे सुनिश्चित की जाती है?
यह चिकित्सा उपकरण आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणाली आवश्यकताओं के अनुरूप है और निम्न परीक्षणों से गुजर चुका हैः
व्यापक इन विट्रो/इन विवो जैव संगतता परीक्षण
एंडोटॉक्सिन/पाइरोजेन नियंत्रण (<0.25 EU/mL)
बाँझपन सत्यापन (यूएसपी<71> मानकों को पूरा करना)
Q3: पारंपरिक विरोधी भड़काऊ उपचारों की तुलना में क्या फायदे हैं?
हमारा एक्सोसोम आधारित समाधान दर्शाता हैः
सक्रिय लक्ष्यीकरण: सीडी 47-मध्यस्थ प्रतिरक्षा अवरोध और सूजन स्थल-होमिंग
मल्टीमोडल क्रियाः एक साथ साइटोकिन मॉड्यूलेशन (IL-10↑, TNF-α↓) और ऊतक मरम्मत को बढ़ावा देना
Q4: संभावित प्रतिकूल प्रभाव क्या हैं?
नैदानिक अवलोकनों (n=300) से पता चला:
2.3 प्रतिशत संक्रमणकालीन हल्के बुखार (24 घंटों के भीतर दूर हो जाता है)
कोई गंभीर प्रतिकूल घटना (SAE) नहीं बताई गई
आईएफयू में उपलब्ध पूर्ण एई सूची (धारा 5.2)
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